Gilead Sciences : arrête l'étude de phase 2 du simtuzumab chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd'hui que la société allait arrêter son étude clinique de phase 2 de l'anticorps monoclonal expérimental simtuzumab chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cette décision fait suite à une analyse de données d'efficacité et de sécurité non soumises à l'aveugle par le comité de surveillance des données (CMD) de l'étude, qui a recommandé que l'étude soit arrêtée de manière anticipée en raison du manque d'efficacité. Gilead a également examiné les données et déterminé que l'étude n'avait pas démontré de bienfait thérapeutique dans le groupe de patients randomisés pour recevoir le simtuzumab.
Séparément, des études de phase 2 du simtuzumab continuent chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) et d'angiocholite sclérosante primitive (ASP). Le CMD surveillant ces études s'est également réuni et a recommandé la poursuite de ces études, qui ont un critère d’évaluation de 96 semaines.
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